卫生行政许可管理办法
卫生部
卫生行政许可管理办法
中华人民共和国卫生部令
第38号
《卫生行政许可管理办法》已于2004年7月23日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自发布之日起施行。
部长 吴仪
二○○四年十一月十七日
卫生行政许可管理办法
第一章总则
第一条为规范卫生行政部门实施卫生行政许可，根据《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)和有关卫生法律法规的规定，制定本办法。
第二条卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。
第三条实施卫生行政许可，应当遵循公开、公平、公正、便民原则，提高办事效率，提供优质服务。
第四条各级卫生行政部门实施的卫生行政许可应当有下列法定依据：
（一）法律、行政法规；
（二）国务院决定；
（三）地方性法规；
（四）省、自治区、直辖市人民政府规章。
各级卫生行政部门不得自行设定卫生行政许可项目，不得实施没有法定依据的卫生行政许可。
第五条卫生行政部门实施卫生行政许可必须严格遵守法律、法规、规章规定的权限和程序。
法律、法规、规章规定由上级卫生行政机关实施的卫生行政许可，下级卫生行政机关不得实施；法律、法规、规章规定由下级卫生行政机关实施的卫生行政许可，上级卫生行政机关不得实施，但应当对下级卫生行政机关实施卫生行政许可的行为加强监督。
法律、法规、规章未明确规定实施卫生行政许可的卫生行政部门级别的，或者授权省级卫生行政部门对此作出规定的，省级卫生行政部门应当作出具体规定。
第六条卫生行政部门实施的卫生行政许可需要内设的多个机构办理的，应当确定一个机构统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。
第七条公民、法人或者其他组织对卫生行政部门实施卫生行政许可享有陈述权、申辩权和依法要求听证的权利；有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼；其合法权益因卫生行政部门违法实施卫生行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。
第八条任何单位和个人对违法实施卫生行政许可的行为有权进行举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。
第二章申请与受理
第九条公民、法人或者其他组织申请卫生行政许可，应当按照法律、法规、规章规定的程序和要求向卫生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫生行政部门提供。
申请人可以委托代理人提出卫生行政许可申请，代理人办理卫生行政许可申请时应当提供委托代理证明。
第十条卫生行政部门应当公示下列与办理卫生行政许可事项相关的内容：
（一）卫生行政许可事项、依据、条件、程序、期限、数量；
（二）需要提交的全部材料目录；
（三）申请书示范文本；
（四）办理卫生行政许可的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话。
有条件的卫生行政部门应当在相关网站上公布前款所列事项，方便申请人提出卫生行政许可，提高办事效率。
卫生行政部门应当根据申请人的要求，对公示内容予以说明、解释。
第十一条申请人申请卫生行政许可，应当如实向卫生行政部门提交有关材料，并对其申请材料的真实性负责，承担相应的法律责任。卫生行政部门不得要求申请人提交与其申请的卫生行政许可事项无关的技术资料和其他材料。
第十二条卫生行政部门接收卫生行政许可申请时，应当对申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对，并根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不需要取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理；
（二）申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
（三）申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申请人当场更正，但申请材料中涉及技术性的实质内容除外。申请人应当对更正内容予以书面确认；
（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内出具申请材料补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的申请材料仍然不符合有关要求的，卫生行政部门可以要求继续补正；
（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，卫生行政部门应当受理其卫生行政许可申请。
第十三条卫生行政部门受理或者不予受理卫生行政许可申请的，应当出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。
第十四条卫生行政许可申请受理后至卫生行政许可决定作出前，申请人书面要求撤回卫生行政许可申请的，可以撤回；撤回卫生行政许可申请的，卫生行政部门终止办理，并通知申请人。
第三章审查与决定
第十五条卫生行政部门受理申请后，应当及时对申请人提交的申请材料进行审查。
卫生行政部门根据法律、法规和规章的规定，确定审查申请材料的方式。
第十六条卫生行政部门对申请材料审查后，应当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定； 20日内不能作出卫生行政许可决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由书面告知申请人。
法律、法规对卫生行政许可期限另有规定的，依照其规定。
第十七条卫生行政部门依法需要对申请人进行现场审查的，应当及时指派两名以上工作人员进行现场审查，并根据现场审查结论在规定期限内作出卫生行政许可决定。
第十八条卫生行政部门依法需要对申请行政许可事项进行检验、检测、检疫的，应当自受理申请之日起5日内指派两名以上工作人员按照技术标准、技术规范进行检验、检测、检疫，并书面告知检验、检测、检疫所需期限。需要延长检验、检测、检疫期限的，应当另行书面告知申请人。检验、检测、检疫所需时间不计算在卫生行政许可期限内。
第十九条卫生行政部门依法需要根据鉴定、专家评审结论作出卫生行政许可决定的，应当书面告知申请人组织专家评审的所需期限。卫生行政部门根据专家评审结论作出是否批准的卫生行政许可决定。需要延长专家评审期限的，应当另行书面告知申请人。鉴定、专家评审所需时间不计算在卫生行政许可期限内。
第二十条卫生行政部门依法需要根据考试、考核结果作出卫生行政许可决定的，申请人在考试、考核合格成绩确定后，根据其考试、考核结果向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门应当在规定期限内作出卫生行政许可决定。
卫生行政部门根据考试成绩和其他法定条件作出卫生行政许可决定的，应当事先公布资格考试的报名条件、报考办法、考试科目以及考试大纲。但是，不得组织强制性的资格考试的考前培训，不得指定教材或者其他助考材料。
第二十一条卫生行政部门依法需要根据检验、检测、检疫结果作出卫生行政许可决定的，检验、检测、检疫工作由依法认定的具有法定资格的技术服务机构承担。
申请人依法可自主选择具备法定资格的检验、检测、检疫机构，卫生行政部门不得为申请人指定检验、检测、检疫机构。
第二十二条依法应当逐级审批的卫生行政许可，下级卫生行政部门应当在法定期限内按规定程序和要求出具初审意见，并将初步审查意见和全部申报材料报送上级卫生行政部门审批。法律、法规另有规定的，依照其规定。
符合法定要求的，上级卫生行政部门不得要求申请人重复提供申请材料。
第二十三条卫生行政部门作出不予卫生行政许可的书面决定的，应当说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利，并加盖卫生行政部门印章。
第二十四条申请人的申请符合法定条件、标准的，卫生行政部门应当依法作出准予卫生行政许可的书面决定。依法需要颁发卫生行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖卫生行政部门印章的卫生行政许可证件。
卫生行政许可证件应当按照规定载明证件名称、发证机关名称、持证人名称、行政许可事项名称、有效期、编号等内容，并加盖卫生行政部门印章，标明发证日期。
第二十五条卫生行政部门作出的卫生行政许可决定，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当予以公开，公众有权查阅。
第二十六条卫生行政部门应当建立健全卫生行政许可档案管理制度，妥善保存有关申报材料和技术评价资料。
第二十七条申请人依法取得的卫生行政许可，其适用范围没有地域限制的，在全国范围内有效，各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复实施卫生行政许可。
第二十八条同一公民、法人或者其他组织在同一地点的生产经营场所需要多项卫生行政许可，属于同一卫生行政部门实施行政许可的，卫生行政部门可以只发放一个卫生行政许可证件，其多个许可项目应当分别予以注明。
第四章听证
第二十九条法律、法规、规章规定实施卫生行政许可应当听证的事项，或者卫生行政部门认为需要听证的涉及重大公共利益的卫生行政许可事项，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证。听证公告应当明确听证事项、听证举行的时间、地点、参加人员要求及提出申请的时间和方式等。
第三十条卫生行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前发出卫生行政许可听证告知书，告知申请人、利害关系人有要求听证的权利。
第三十一条申请人、利害关系人要求听证的，应当自收到卫生行政部门卫生行政许可听证告知书后五日内提交申请听证的书面材料。逾期不提交的，视为放弃听证的权利。
第三十二条卫生行政部门应当在接到申请人、利害关系人申请听证的书面材料二十日内组织听证，并在举行听证的七日前，发出卫生行政许可听证通知书，将听证的事项、时间、地点通知申请人、利害关系人。
第三十三条申请人、利害关系人在举行听证前，撤回听证申请的，应当准许，并予记录。
第三十四条申请人、利害关系人可以亲自参加听证，也可以委托代理人参加听证，代理人应当提供委托代理证明。
第三十五条根据规定需要听证的，由卫生行政部门具体实施行政许可的机构负责组织。听证由卫生行政部门的法制机构主持。
申请人、利害关系人不承担卫生行政部门组织听证的费用。
第三十六条申请人、利害关系人认为听证主持人与卫生行政许可有直接利害关系的，有权申请回避。
第三十七条有下列情形之一的，可以延期举行听证：
（一）申请人、利害关系人有正当理由未到场的；
（二）申请人、利害关系人提出回避申请理由成立，需要重新确定主持人的；
（三）其他需要延期的情形。
第三十八条举行听证时，卫生行政许可审查人提出许可审查意见，申请人、利害关系人进行陈述、申辩和质证。
第三十九条听证应当制作笔录，听证笔录应当载明下列事项：
（一）卫生行政许可事项；
（二）听证参加人姓名、年龄、身份；
（三）听证主持人、听证员、书记员姓名；
（四）举行听证的时间、地点、方式；
（五）卫生行政许可审查人提出的许可审查意见；
（六）申请人、利害关系人陈述、申辩和质证的内容。
听证主持人应当在听证后将听证笔录当场交申请人、利害关系人审核，并签名或盖章。申请人、利害关系人拒绝签名的，由听证主持人在听证笔录上说明情况。
第四十条听证结束后，听证主持人应当依据听证情况，提出书面意见。
第四十一条 听证所需时间不计算在卫生行政许可期限内。
第五章变更与延续
第四十二条被许可人在卫生行政许可有效期满前要求变更卫生行政许可事项的，应当向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请，并按照要求提供有关材料。
卫生行政部门对被许可人提出的变更申请，应当按照有关规定进行审查。对符合法定条件和要求的，卫生行政部门应当依法予以变更，并换发行政许可证件或者在原许可证件上予以注明；对不符合法定条件和要求的，卫生行政部门应当作出不予变更行政许可的书面决定，并说明理由。
第四十三条按照法律、法规、规章规定不属于可以变更情形的，应当按照规定重新申请卫生行政许可。
第四十四条被许可人依法需要延续卫生行政许可有效期的，应当在该卫生行政许可有效期届满30日前向作出卫生行政许可决定的卫生行政部门提出申请，并按照要求提供有关材料。但法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。
第四十五条卫生行政部门接到延续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。
卫生行政部门作出不受理延续申请或者不准予延续决定的，应当书面告知理由。
被许可人未按照规定申请延续和卫生行政部门不受理延续申请或者不准予延续的，卫生行政许可有效期届满后，原许可无效，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销并公布。
第四十六条依法取得的卫生行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外，不得转让。
第六章监督检查
第四十七条卫生行政部门应当建立健全行政许可管理制度，对卫生行政许可行为和被许可人从事卫生行政许可事项的活动实施全面监督。
第四十八条上级卫生行政部门应当加强对下级卫生行政部门实施的卫生行政许可的监督检查，发现下级卫生行政部门实施卫生行政许可违反规定的，应当责令下级卫生行政部门纠正或者直接予以纠正。
第四十九条卫生行政部门发现本机关工作人员违反规定实施卫生行政许可的，应当立即予以纠正。
卫生行政部门发现其他地方卫生行政部门违反规定实施卫生行政许可的，应当立即报告共同上级卫生行政部门。接到报告的卫生行政部门应当及时进行核实，对情况属实的，应当责令有关卫生行政部门立即纠正；必要时，上级卫生行政部门可以直接予以纠正。
第五十条卫生行政部门应当加强对被许可人从事卫生行政许可事项活动情况的监督检查，并按照规定记录监督检查情况和处理结果，监督检查记录应当按照要求归档。
第五十一条卫生行政部门依法对被许可人生产、经营、服务的场所和生产经营的产品以及使用的用品用具等进行实地检查、抽样检验、检测时，应当严格遵守卫生行政执法程序和有关规定。
第五十二条卫生行政部门实施监督检查，不得妨碍被许可人正常生产经营和服务活动，不得索取或者收受被许可人的财物，不得谋取其它利益。
卫生行政部门对被许可人提供的有关技术资料和商业秘密负有保密责任。
第五十三条对违法从事卫生行政许可事项活动的，卫生行政部门应当及时予以查处。对涉及本辖区外的违法行为，应当通报有关卫生行政部门进行协查；接到通报的卫生行政部门应当及时组织协查；必要时，可以报告上级卫生行政部门组织协查；对于重大案件，由卫生部组织协查。
卫生行政部门应当将查处的违法案件的违法事实、处理结果告知作出卫生行政许可决定的卫生行政部门。
第五十四条卫生行政部门应当设立举报、投诉电话，任何单位和个人发现违法从事卫生行政许可事项的活动，有权向卫生行政部门举报，卫生行政部门应当及时核实、处理。
第五十五条卫生行政部门在安排工作经费时，应当优先保证实施卫生行政许可所需经费。
卫生行政部门实施卫生行政许可时，除法律、行政法规规定外，不得收取任何费用。
第五十六条被许可人取得卫生行政许可后，应当严格按照许可的条件和要求从事相应的活动。
卫生行政部门发现被许可人从事卫生行政许可事项的活动，不符合其申请许可时的条件和要求的，应当责令改正；逾期不改正的，应当依法收回或者吊销卫生行政许可。
第五十七条有下列情况之一的，作出卫生行政许可决定的卫生行政部门或者上级卫生行政部门，可以撤销卫生行政许可：
（一）卫生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，对不符合法定条件的申请人作出准予卫生行政许可决定的；
（二）超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；
（三）违反法定程序作出准予卫生行政许可决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可的；
（五）依法可以撤销卫生行政许可决定的其它情形。
被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，应当予以撤销。
撤销卫生行政许可，可能对公共利益造成重大损失的，不予撤销。依照本条第一款的规定撤销卫生行政许可，被许可人的合法权益受到损害的，卫生行政部门应当依法予以赔偿。
第五十八条有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法办理有关卫生行政许可的注销手续：
（一）卫生行政许可复验期届满或者有效期届满未延续的；
（二）赋予公民特定资格的卫生行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；
（三）法人或其它组织依法终止的；
（四）卫生行政许可被依法撤销、撤回、或者卫生行政许可证件被依法吊销的；
（五）因不可抗力导致卫生行政许可事项无法实施的；
（六）法律、法规规定的应当注销卫生行政许可的其它情形。
第五十九条各级卫生行政部门应当定期对其负责实施的卫生行政许可工作进行评价，听取公民、法人或者其他组织对卫生行政许可工作的意见和建议，并研究制定改进工作的措施。
第七章法律责任
第六十条卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定，有下列行为之一的，由上级卫生行政部门责令改正；拒不改正或者有其他情节严重的情形的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
（一）对符合法定条件的卫生行政许可申请不予受理的；
（二）不在卫生行政许可受理场所公示依法应当公示的材料的；
（三）在受理、审查、决定卫生行政许可过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；
（四）申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，能够一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内容的；
（五）未向申请人说明不予受理或者不予卫生行政许可的理由的；
（六）依法应当举行听证而不举行听证的。
第六十一条卫生行政部门及其工作人员违反本办法规定，有下列行为之一的，由上级卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任：
（一）对不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可或者超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的；
（二）对符合法定条件的申请人不予卫生行政许可或者不在法定期限内作出准予卫生行政许可决定的；
（三）索取或者收受财物或者谋取其他利益的；
（四）法律、行政法规规定的其他违法情形。
第六十二条卫生行政部门不依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级卫生行政部门责令改正，并对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予行政处分；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。
第六十三条申请人提供虚假材料或者隐瞒真实情况的，卫生行政部门不予受理或者不予许可，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请该许可事项。
第六十四条被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，卫生行政部门应当依法给予行政处罚，申请人在三年内不得再次申请该卫生行政许可；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。
第六十五条被许可人有下列行为之一的，卫生行政部门应当依法给予行政处罚；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任：
（一）涂改、倒卖、出租、出借或者以其他方式非法转让卫生行政许可证件的；
（二）超越卫生行政许可范围进行活动的；
（三）在卫生监督检查中提供虚假材料、隐瞒活动真实情况或者拒绝提供真实材料的；
（四）应依法申请变更的事项未经批准擅自变更的；
（五）法律、法规、规章规定的其他违法行为。
第六十六条公民、法人或者其它组织未经卫生行政许可，擅自从事依法应当取得卫生行政许可的活动的，由卫生行政部门依法采取措施予以制止，并依法给予行政处罚；涉嫌构成犯罪的，移交司法机关追究刑事责任。
第八章附则
第六十七条本办法规定的实施卫生行政许可的期限是指工作日，不包括法定节假日。
第六十八条本办法规定的卫生行政许可文书样本供各地参照执行。除本办法规定的文书样本外，省级卫生行政部门可根据工作需要补充相应文书。
第六十九条卫生行政部门实施非行政许可的行政审批，可参照本办法。
第七十条本办法自发布之日起施行。
附件：
卫生行政许可文书样本
一、行政许可申请材料接收凭证
二、申请材料补正通知书
三、行政许可申请受理通知书
四、行政许可申请不予受理决定书
五、行政许可技术审查延期通知书
六、行政许可决定延期通知书
七、不予行政许可决定书
八、不予变更/延续行政许可决定书
九、行政许可证件撤销决定书
卫生行政许可文书.doc
http://www.moh.gov.cn/uploadfile/200411/2004112916236514.doc
国家商检局关于贯彻《出口纺织品质量监督管理办法（试行）》的通知
国家商检局
国家商检局关于贯彻《出口纺织品质量监督管理办法（试行）》的通知
1987年5月22日，国家商检局
各省、自治区、直辖市纺织工业厅（局）、商检局：
经征求纺织品进出口总公司、丝绸进出口总公司、工艺品进出口总公司意见，并会签纺织工业部生产司，现将《出口纺织品质量监督管理办法（试行）》发给你们，在试行中遇有问题，请告国家商检局。
出口纺织品质量监督管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为了提高出口纺织品质量，增强我国出口纺织品在国际市场的竞争能力，扩大出口，多创外汇，根据《中华人民共和国进出口商品检验条例》及其实施细则和纺织工业部、对外经济贸易部、国家进出口商品检验局（86）纺生字第45号关于发布《出口纺织品质量管理办法》的通知，特制定本办法。
第二条 直接生产出口纺织品的企业（注一），经考核合格取得“出口纺织品生产许可证”、“出口纺织品质量许可证”（以下简称生产许可证，质量许可证）后，方准生产出口纺织品，工业部门方可安排生产，外贸经营部门方可收购产品，并向国外申请认证标志。
第三条 对申请质量许可证的企业，应按规定进行考核，由各省、自治区、直辖市进出口商品检验局和厦门进出口商品检验局（以下简称商检机构）会同纺织工业归口部门，外贸经营部门组织考核，考核合格后由商检机构颁发质量许可证。
第四条 考核小组由商检机构会同纺织工业归口部门、外贸经营部门分别选派技术精，懂业务，公正，有威信，并能坚持原则，有组织能力的同志组成，由商检机构任组长。
第二章 获得质量许可证的条件
第五条 申请质量许可证的企业，必须具备下列条件：
（一）有完整的生产管理体系、管理制度和对技术工人培训考核制度。有一支能进行正常生产的熟练技术工人队伍和保证产品质量的生产设备。
（二）有从厂长到车间技术人员的各级技术责任制度和保证产品质量的专业人员队伍。
（三）已经建立了有效的质量保证体系，有一支能严格按照合同、标准进行检验，保证产品质量的检验人员队伍。
（四）建立了文明生产的管理与考核制度。
（五）产品质量符合合同、确认样、标准及国家商检局的有关规定。
（六）列入“种类表”内的商品半年内累计批次合格率在百分之八十以上，考核期内国外无重大质量索赔。
（七）非“种类表”内商品正式抽验五批，商检合格率在百分之八十以上。
第六条 对符合本办法第五条各项条件的出口纺织品企业，按《出口纺织品质量许可证考核办法（试行）》（见附件一），考评达四百分者，可获得质量许可证。
第三章 质量许可证的申请、考核和颁发
第七条 自查符合申请质量许可证条件的纺织品企业，可向当地商检机构登记，领取并填写《出口纺织品质量许可证申请书》一式四份，由当地纺织工业归口部门，外贸经营部门同意后报当地商检机构。
第八条 商检机构接到质量许可证申请书和自查报告后，应首先审核申请单位的“必备条件”是否具备，检验其产品是否合格，然后经考核小组按《考核办法》考核合格后，由商检机构按第一章第三条规定审核发证并向国家商检局备案。经考核不合格的企业，限期整顿改进，半年后方可重新申请复查。
第九条 已取得质量许可证的企业，产品类别（注二）有变动时，应及时向当地商检机构申请变换产品，经检验和考核合格后方可生产该产品。
第四章 出口检验和监督管理
第十条 对已取得质量许可证的企业，产品出口前，商检机构根据有关规定和质量情况进行分类检验和监督管理，并根据质量的变化情况随时调整其类别。
（一）对列入实施法定检验的纺织品的生产企业，分三类实行检验和管理。
一类企业：产品质量稳定，国外反映较好，商检机构在一年内或连续检验一百批产品，批次合格率在百分之九十五以上，商检机构采取不定期抽验办法，每月抽验批数不少于百分之十（量小的不少于两批），其余可凭商检机构认可的工厂检验员手签合格证和原始检验记录单审核换证放行，发现有问题时，及时进行复查（以下同）。
二类企业：产品质量一般稳定，国外无不良反映，商检机构在一年内或连续检验一百批产品，批次合格率在百分之九十以上，商检机构采取抽验办法，抽验批数不少于百分之三十，其余可凭商检机构认可的工厂检验员手签合格证和原始检验记录单审核换证放行。
三类企业：产品质量不够稳定，国外有反映，质量问题较多，商检机构在一年内或连续抽验一百批产品，批次合格率在百分之九十以下，商检机构抽验批数不少于百分之五十，必要时实施批批检验。
（二）对未列入实施法定检验的纺织品生产企业，商检机构可结合本地区实际情况，自行制定分类管理办法。
第十一条 商检机构对已经取得质量许可证的企业，实行认可检验员制度，认可人员考核条件，职责及义务，按国家商检局制定的《出口商品生产、供货单位检验员考核认可办法》执行。
第十二条 领证企业必须定期向当地商检机构和纺织工业归口部门报告出口产品质量情况、产品技术条件的重要变更情况、国外索赔、退货情况以及重大质量事故与处理情况。接受当地商检机构对生产出口产品质量的监督和检查。
第十三条 外贸经营部门在向商检机构办理出口报验手续时，必须附工厂认可检验员手签的产品检验合格证和原始检验记录单等。
第十四条 外贸经营部门应向生产部门和商检机构提供国外对出口纺织品质量的反映、索赔情况、市场情况及年、季度出口计划等。
第五章 质量许可证的管理
第十五条 质量许可证有效期三年，在有效期内，当地商检机构除正常的监督检查外，必要时进行全面复查。
第十六条 在质量许可证有效期内，有下列情况之一者，经当地商检机构检查确属生产企业责任者，吊销质量许可证：
（一）国外客户一年内两次确因生产企业原因发生质量索赔和退货。
（二）一年内商检检验批次合格率低于百分之八十。
（三）商检机构对领证企业复查时，发现不符合发证条件，在限期内仍不改进者。
质量许可证被吊销半年后，方可重新办理申请手续。
第十七条 在质量许可证有效期满前半年内，获证单位可向当地商检机构申请办理下一有效期的接转手续，逾期不办者，证件自然失效。商检机构在收到接转申请后，应按第八条规定对申请单位进行全面或重点复查，合格后予以办理接转手续。
第十八条 质量许可证不准伪造、涂改、转让、冒用，违者吊销质量许可证，并按规定追究有关人员的责任。
第六章 附 则
第十九条 检验和考核工作中所需费用，由申请单位承担。
第二十条 各地可根据本办法，结合当地实际情况制定实施细则。本办法的补充、修改及解释权归国家商检局，未尽事宜由各地生产、外贸、商检三方协商解决。
第二十一条 本办法自下达之日起执行。
附件：一、《出口纺织品质量许可证考核办法（试行）》
二、登记表（略）
三、出口纺织品质量许可证申请书（略）
注一：指省、市有计划安排直接出口纺织品的、财务和外贸直接结算、享受外汇分成的企业，包括分厂、加工点、定点厂、联办企业、中外合资企业等。
注二：产品分类参考
1．原色布类；
2．印染布类；
3．色织布类；
4．装饰品类（包括工艺品中的抽纱类）；
5．麻织品类；
6．毛织品类；
7．丝织品类；
8．针织品类；
9．纱线类；
10．丝类。
附件：出口纺织品质量许可证考核办法（试行）
一、本办法根据《出口纺织品质量监督管理办法（试行）》的有关规
定制定，是对企业考核的具体化。
二、对企业及其产品的考核发证标准，是执行必备条件与综合评
分相结合的办法，在首先满足必备条件后，方可进行综合评
分，合格后予以发证：
1．必备条件全部符合。
2．工厂综合考核评分400分以上。
三、必备条件：
1．抽样检查申请质量许可证的产品必须符合合同、确认
样、标准及国家商检局的有关规定。
2．法检商品半年内累计批次合格率在百分之八十及以上，
考核期内国外无重大质量索赔。
3．非法检商品正式抽验五批，商检合格率在百分之八十以
上（摸底抽验不计合格率）。
四、企业综合考核评分办法：
按技术管理、生产管理、质量管理、工厂人员素质、文明生产等五个方面进行检查、评分，五个方面满分为500分，各小项标准分数扣完为止，不给负分。已取得生产许可证的企业，考核时技术管理、生产管理两项，可不再重复考核。考核评分办法详见附表。
出口纺织品质量许可证考核评分表
一、技术管理（基本分90分）
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序 | | | | 基 | 实 |
| 检查项目 | 检 查 内 容 | 评 分 方 法 | 本 | 得 | 备 注
号 | | | | 分 | 分 |
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1 | 查产品设计、| （1）任意抽5份生产设计、工艺文 | （1）每残缺一张扣2分。 | 10| |
|工艺文件的完整|件，检查完整性。 | | | |
|性、统一性和正| （2）任意抽查5份生产设计、工艺 | （2）一种不统一的扣2分。 | 10| |
|确性 |文件，检查统一性。 | | | |
| | （3）任意抽查5份生产设计、工艺 | （3）技术上每出现一处差错或签审 | 15| |
| |文件，检查技术上有无错误、更改、 |手续不齐全，每项扣5分。 | | |
| |审批手续是否齐全。 | | | |
2 | 查质量标准和| （1）检查产品从原料到成品所使用 | （1）每缺一种标准或检验依据扣 | 15| |
|检验依据 |的现行标准、协议、标样、合同文件 |15分，每缺一项签字手续扣5分。 | | |
| |等生产、检验依据的审批签字手续是 | | | |
| |否齐全。 | | | |
| | （2）检查现行标准和检验依据是否 | （2）有一处不符扣5分。 | 10| |
| |符合出口合同和有关规定。 | | | |
3 | 查管理制度和| （1）检查是否建立了从技术厂长或 | （1）未建立者扣10分，不健全者每| 10| |
|执行情况 |总工程师到车间技术人员的各级技术 |发现一项扣2分。 | | |
| |责任制。 | | | |
| | （2）任意抽查车间10道工序，检查| （2）有一道工序未执行者扣5分， | 20| |
| |工艺纪律执行情况。 |机台工艺上机率达不到85％及以上的 | | |
| | |扣20分。 | | |
| | | | | |
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二、生产管理（包括生产设备、检测器具、管理机构、管理制度）（基本分130分）
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序 | | | | 基 | 实 |
| 检查项目 | 检 查 内 容 | 评 分 方 法 | 本 | 得 | 备 注
号 | | | | 分 | 分 |
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1 | 查生产管理机| （1）检查是否有完整的生产管理体 | （1）未建立者扣10分，不健全的 | 10| |
|构和管理制度 |系和指挥调度管理制度。 |缺一项扣2分。 | | |
| | （2）检查出口产品是否均衡生产和 | （2）检查前三个月的出口生产情 | 15| |
| |按时完成出口任务。 |况，按2、3、5、生产的扣5分，按 | | |
| | |1、2、7生产的扣10分，不能按时 | | |
| | |完成出口任务的扣5分。 | | |
2 | 查生产设备 | （1）抽查三台生产设备的技术资料 | （1）每缺一项扣2分，没有的扣5 | 5 | |
| |和档案是否齐全。 |分。 | | |
| | （2）抽查三台生产设备的交接班记 | （2）未按规定保养的扣5分，记录 | 10| |
| |录、和维修保养记录，了解维修保养 |记载的故障未及时修复的扣2分。 | | |
| |的状况。 | | | |
| | （3）查看6～12个月内工厂设备自|（3）设备完好率低于90％扣15分。| 15| |
| |查和上级检查结果。 | | | |
3 | 查工艺装备 | （1）任意抽取二种主要半成品，检 | （1）每缺一种扣2分。 | 10| |
| |查生产过程中，主要工序的加工工艺 | | | |
| |装备是否齐全。 | | | |
| | （2）任意抽查主要工装5套，按要 | （2）每缺损一处扣1分，少一种图 | 15| |
| |求检查有无缺、损零件、精度是否良 |纸扣2分，主要精度项目达不到工装 | | |
| |好。 |图纸要求的扣2分。 | | |
| | （3）检查有无工装管理制度及执行 | （3）无制度者扣15分，不健全或贯| 10| |
| |情况。 |彻不力者扣3分。 | | |
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（续）
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序 | | | | 基 | 实 |
| 检查项目 | 检 查 内 容 | 评 分 方 法 | 本 | 得 | 备 注
号 | | | | 分 | 分 |
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4 | 查检测器具 | （1）抽查产品生产过程中5道重要 | （1）每缺一种扣5分。 | 20| |
| |工序，看质量检测器具是否齐全，满 | | | |
| |足需要。 | | | |
| | （2）检查检测器具校对制度是否建 | （2）未建立的扣20分，执行不严的| 20| |
| |立和执行。 |扣5分。 | | |
| | 在计量室、理化室及生产现场任抽 | 一台仪器无合格证或超期使用的扣 | | |
| |三台仪器，五把通用检量具。 |10分，检量具有一把不合格的扣5 | | |
| | |分。 | | |
| | | | | |
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三、质量管理（基本分140分）
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序 | | | | 基 | 实 |
| 检查项目 | 检 查 内 容 | 评 分 方 法 | 本 | 得 | 备 注
号 | | | | 分 | 分 |
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1 | 查组织机构是| （1）大中型厂是否建立了全面质量 | （1）未建立的扣15分，查看工厂质| 15| |
|否健全 |管理机构，小型厂是否建立了相应的 |量会议记录和质量管理机构活动情 | | |
| |质量管理机构或配备了专职人员并由 |况，厂长很少关心或工作开展不力的 | | |
| |正厂长直接领导。 |扣5分，专职检验员不由正厂长直接 | | |
| | |领导的扣10分。 | | |
| | （2）车间专职检验员（不含车间检 | （2）车间专职检验员未由厂检部门 | 15| |
| |验工）是否由厂检部门集中领导，厂 |集中领导的扣15分，无质量否决权扣 | | |
| |检部门是否有质量否决权，专职检验 |15分，发现各级领导不尊重质检部门 | | |
| |员数量是否达到规定的比例。 |的意见，重数量轻质量情况的一次扣 | | |
| | |5分，专职检验员未达到主管部门规 | | |
| | |定比例的扣10分。 | | |
| | （3）车间班组是否建立了质量管理 | （3）未建立的扣10分，工作开展不| 10| |
| |机构和配备了质量管理人员。 |力的扣3分。 | | |
2 | 查产品质量指| （1）工厂是否根据出口需要或行业 | （1）查看近一年工厂方针、计划文 | 10| |
|标 |的要求，制定了质量指标和保证措 |件，无质量指标和保证措施的扣10 | | |
| |施。 |分。 | | |
| | （2）质量指标与保证措施是否落实 | （2）有一级未落实的扣10分，上级| 10| |
| |到部门、班级和个人，有无检查考 |下达的指标一项未完成的扣5分，没 | | |
| |核。 |有定期检查的扣2分。 | | |
3 | 查产品质量控|（1）检查进厂原材料、染化料及外加 | （1）查看原始记录，入库检验凭证，| 10| |
|制 |工点产品等有无质量把关制度。 |及外加工点质量检验制度，发现无记 | | |
| | |录，无凭证，无制度的每项扣5分。 | | |
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（续）
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序 | | | | 基 | 实 |
| 检查项目 | 检 查 内 容 | 评 分 方 法 | 本 | 得 | 备 注
号 | | | | 分 | 分 |
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| 查产品质量控| （2）检查产品是否已经建立了制造 | （2）未建立保证体系的扣10分，无| 10| |
|制 |过程的质量保证体系，主要工序是否 |管理点的扣5分，管理点没有达到稳 | | |
| |已建立管理点。 |定质量目的的扣5分。 | | |
| | （3）检查检验制度是否齐全，贯彻 | （3）查看各生产环节的检验制度， | 10| |
| |是否有力，不合格品有无标志、隔 |有否旬检月评制度，统一目光、统一 | | |
| |离，与合格品有无混淆现象。 |操作制度等，少一种扣2分，发现等 | | |
| | |级混淆一次扣10分。 | | |
| | （4）检查工厂奖励制度是否体现了 | （4）没有体现的扣10分，执行不认| 10| |
| |质量否决权。 |真的扣5分。 | | |
| | （5）检查是否建立了产品质量档 | （5）查看各种原始记录和样品，每 | 10| |
| |案，包括各种原始记录和样品。 |缺一项扣3分，未建立产品质量档案 | | |
| | |的扣10分。 | | |
| | （6）检查是否建立了质量信息管理 | （6）未建立制度的扣10分，不健全| 10| |
| |制度和分析处理信息工作。 |的扣2分。查6—12个月内信息单5 | | |
| | |—10份，发现重大质量问题不及时处 | | |
| | |理的扣10分。 | | |
| | （7）检查群众性质量管理活动情 | （7）未建立质量管理小组（ＱＣ小组| 10| |
| |况。 |）扣10分，管理小组活动无记录扣2 | | |
| | |分，无管理制度扣2分，活动情况流 | | |
| | |于形式扣3分。 | | |
| | （8）检查有无为用户服务的机构与 | （8）没有机构或专职人员的扣5分，| 10| |
| |制度，是否认真执行。 |没有服务制度的扣5分，查看12个月 | | |
| | |内用户反映实例5起，发现在登记、处 | | |
| | |理、反馈效果上有问题的一处扣1分。 | | |
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四、工厂人员素质（基本分70分）
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序 | | | | 基 | 实 |
| 检查项目 | 检 查 内 容 | 评 分 方 法 | 本 | 得 | 备 注
号 | | | | 分 | 分 |
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1 | 查领导人员素| 检查领导干部是否熟悉工厂概况， | 抽厂级领导和车间（科室）领导各二 | 15| |
|质 |主要产品特点（性能、用途）、质量指 |名进行座谈，了解领导熟悉质量工作 | | |
| |标、状况、薄弱环节等。 |的情况酌情评分。 | | |
2 | 查工程技术人| 检查技术人员数量和素质能否适应 | 抽3—5名设计、工艺、标准部门 | 15| |
|员素质 |工厂生产的需要。 |的技术人员提出产品技术问题，回答 | | |
| | |较差的酌情扣分。 | | |
3 | 查检验人员的| 检查检验人员的数量和素质能否适 | 专职检验人员比例达不到有关规定 | 15| |
|素质 |应生产的需要。 |酌情扣分，检验人员技术等级低于生 | | |
| | |产工人的酌情扣分。抽3—5名检验 | | |
| | |人员进行应知应会口试或座谈，回答 | | |
| | |较差的酌情扣分。 | | |
4 | 查技术工人素| 检查工厂是否建立了对工人进行技 | 无制度的扣5分，实施不得力扣2 | 15| |
|质 |术培训和考核制度、技术工人的素质 |分。抽5—10名技术工人座谈进行应 | | |
| |如何。 |知应会口试，回答较差的酌情扣分。 | | |
5 | 查全面质量管| 检查工厂职工教育计划，有无全面 | 无计划的扣10分，有计划实施不得 | 10| |
|理教育情况 |质量管理教育的内容，并贯彻执行。 |力的扣5分。 | | |
| | | | | |
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